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工藝雜質檢測


生物制品工藝相關雜質來源于生產工藝本身,主要涉及細胞基質來源、細胞培養來源和下游工藝三個階段。


應對潛在的工藝相關雜質進行鑒別、評估,并采用適宜且可靠的方法進行定性或定量分析,以確保工藝雜質控制在可接受范圍內。

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