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風險因子檢測


風險因子指生物制品生產過程中存在于菌毒種、細胞基質中各項污染物,包括細菌、真菌、支原體和內外源性病毒等。


風險因子的控制途徑在生產工藝上主要劃分為生產起始階段、生產中間階段和終產品階段,應采用適宜且可靠的方法進行定性或定量分析,以確保風險因子可控。


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